Ingénieur Qualification / Validation Nettoyage & Procédés (H/F)
Pour accompagner le renforcement des activités de qualification et validation d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation Nettoyage & Procédés pour rejoindre nos équipes. Vous intervenez sur des activités de qualification et validation en bioproduction, sur un périmètre de production en formes sèches. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez en charge les activités de validation liées aux procédés de fabrication et au nettoyage des équipements. Vous travaillez en interface avec les équipes Production, Qualité et les différents métiers impliqués afin de garantir la conformité des activités aux exigences GMP / BPF. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :
- définir et mettre en œuvre les stratégies de validation nettoyage et procédés
- rédiger et revoir les protocoles et rapports de validation
- préparer et suivre les campagnes de validation
- analyser les résultats et statuer sur la conformité des essais
- identifier et traiter les écarts rencontrés au cours des activités de validation
- participer aux analyses de risques associées aux procédés et au nettoyage
- assurer la traçabilité et la conformité de la documentation
- travailler en étroite collaboration avec les équipes Production et Assurance Qualité
- contribuer au suivi des actions jusqu'à la clôture des activités de validation
- validation de nettoyage
- validation de procédés
- protocoles et rapports de validation
- analyses de risques
- gestion des écarts
- GMP / BPF
- environnement de production pharmaceutique Vous êtes autonome, rigoureux(se) et à l'aise avec la documentation technique et qualité.Emplois Recommandés
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