Responsable Assurance Qualité Projet (H/F)

MADE
Orléans

Dans le cadre d'un projet au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet pour rejoindre nos équipes. Vous intervenez comme référent Qualité du projet et veillez à la bonne prise en compte des exigences GMP / BPF dans les décisions, évolutions et activités menées par les différents métiers. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez la responsabilité des sujets Assurance Qualité qui vous sont confiés et représentez la fonction Qualité auprès des équipes projet. Vous analysez les impacts Qualité, challengez les propositions lorsque nécessaire et êtes capable de porter et défendre les exigences Qualité dans les arbitrages, tout en tenant compte des contraintes opérationnelles du site. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :

  • apporter votre expertise Assurance Qualité sur les activités du projet
  • analyser les situations au regard des exigences GMP / BPF
  • évaluer les impacts Qualité liés aux décisions, évolutions et changements du projet
  • challenger les différents métiers sur les sujets à enjeu Qualité
  • formuler et défendre les recommandations Qualité
  • participer aux revues et arbitrages projet
  • contribuer à la sécurisation de la conformité des activités
  • assurer le suivi des sujets Qualité jusqu'à leur résolution
  • travailler en interface avec les équipes Qualité, Production et les différents métiers du site
  • prendre en charge les sujets confiés avec autonomie et responsabilité
Le + du projet : Vous occupez un rôle où la Qualité ne se limite pas à la revue documentaire : vous êtes directement attendu(e) sur votre capacité à prendre position, à challenger et à influencer les décisions du projet. Le poste offre une forte dimension transverse et permet d'intervenir au cœur des arbitrages entre exigences Qualité et contraintes opérationnelles d'un site pharmaceutique. Issu(e) d'une formation Bac+5 scientifique, Ingénieur, Pharmacien ou équivalent, vous disposez d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez idéalement évolué sur des fonctions d'AQ opérationnelle, AQ système ou AQ projet, avec une bonne maîtrise des exigences GMP / BPF. Au-delà de l'expertise technique, nous recherchons une personne capable de :
  • prendre des responsabilités sur ses sujets
  • porter une position Qualité avec conviction
  • argumenter ses décisions de manière factuelle
  • challenger les différents interlocuteurs
  • travailler de façon transverse avec les équipes opérationnelles
  • faire preuve d'autonomie, de discernement et de pragmatisme
Votre capacité à comprendre les enjeux du terrain tout en maintenant le niveau d'exigence attendu sera essentielle.

Publié le 2026-10-17

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