Chef de projet recherche et développement/Cheffe de projet recherche et développement

Localisation : Orléans (45)
Veuillez vous assurer de lire attentivement les détails suivants avant d'envoyer votre candidature.

Télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine selon les activités

Démarrage : Dès que possible

Durée : 6 mois, renouvelable

Niveau attendu : Confirmé – 3 à 5 ans d’expérience professionnelle

Déplacements : Ponctuels en Europe, notamment en Hongrie

Mission

Nous recherchons un Chef de Projets Développement – Forme Orale Solide pour accompagner des activités de développement pharmaceutique et de transfert industriel.

Le profil recherché devra disposer d’une solide expérience sur les formes orales solides , avec une expertise particulière en revue de dossiers de lots et en gestion de dossiers réglementaires . Le besoin est donc davantage orienté vers la coordination scientifique, documentaire et réglementaire que vers le développement galénique pur.

Responsabilités principales

Gestion de projets

• Piloter plusieurs projets scientifiques en parallèle.
• Assurer la planification, le suivi de l’avancement et la coordination des différentes activités.
• Identifier et gérer les risques associés aux projets.
• Participer à la résolution de problématiques scientifiques et techniques.
• Préparer et présenter les résultats et avancées des projets.
• Prendre les décisions nécessaires afin de faire progresser les projets tout en maîtrisant les risques.

Revue documentaire & réglementaire

• Assurer la revue de dossiers de lots dans le cadre des activités de développement et d’industrialisation.
• Participer à la gestion et à la revue des dossiers réglementaires associés aux produits.
• Garantir la cohérence et la qualité de la documentation scientifique et technique.
• Contribuer aux décisions projet sur la base des données disponibles et des contraintes réglementaires.

Transferts industriels

• Piloter et coordonner les activités liées aux transferts industriels .
• Collaborer avec les différentes équipes impliquées dans le développement, l’industrialisation et le transfert des produits.
• Assurer l’interface entre les experts scientifiques, les équipes projets et les différents interlocuteurs internes ou externes.
• Des déplacements ponctuels sur des sites européens pourront être nécessaires.

Coordination scientifique

• Animer des équipes composées d’experts scientifiques et galéniques.
• Faciliter les échanges et la prise de décision au sein des équipes projet.
• Mobiliser les différents contributeurs autour d’objectifs communs.
• Être force de proposition afin d’identifier des solutions adaptées aux problématiques rencontrées.

Profil recherché

• Doctorat ou Master scientifique .
• 3 à 5 ans minimum d’expérience professionnelle , hors stages académiques.
• Forte expérience dans le domaine des formes orales solides / formes orales sèches .
• Expertise démontrée en revue de dossiers de lots .
• Expérience en gestion ou revue de dossiers réglementaires .
• Solides compétences en gestion de projets scientifiques.
• Une expérience en management de transferts industriels constitue un atout important.
• Expérience dans l’animation d’équipes d’experts scientifiques ou galéniques.

Compétences comportementales

• Leadership et capacité à fédérer des équipes.
• Autonomie et sens de l’organisation.
• Capacité à gérer plusieurs projets et priorités simultanément.
• Excellentes capacités de communication avec des interlocuteurs variés.
• Curiosité scientifique et créativité.
• Force de proposition.
• Flexibilité et capacité à travailler dans des environnements exigeants.
• Rapidité d’exécution et capacité de prise de décision. xgjwbzu

Langues

• Anglais professionnel requis.