Expert Qualification Validation - H/F

L'ENTREPRISE

Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.

Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.

Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.

Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.

Description du poste :

Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de Qualification Validation.

Devenir consultant chez NEO2 c’est :

• Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).

• Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)

• Avoir un suivi managérial fort

En rejoignant nos équipes en tant que Expert Qualification Validation, vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, industriel pharmaceutique situé proche d'Orléans . Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de création d'une nouvelle unité de production.

Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :

• Participation à la définition, planification et coordination des activités de qualification des équipements et systèmes, ainsi que de validation des procédés.

• Pilotage des activités de validation sur la base des analyses de risques et évaluations de criticité.

• Mise en œuvre et justification des stratégies de qualification / validation auprès des interlocuteurs Qualité.

• Rédaction, revue et vérification des documents Q/V (stratégies, protocoles, rapports).

• Supervision et accompagnement des experts et référents Q/V dans la définition des stratégies de validation des procédés.

• Leadership lors des investigations et évaluation des impacts des incidents sur la qualification.

• Appui fonctionnel au responsable Qualification / Validation sur les aspects stratégiques du projet.

Le profil recherché

• Formation Bac +5 en Qualité ou équivalent

• Expérience de 15 ans minimum en qualification et validation en environnement de fabrication aseptique.

• Maîtrise des démarches de qualification et validation de procédés (filtration, remplissage/bouchage, lyophilisation, autoclavage, isolateur, SUS…).

• Bonne connaissance de la démarche de qualification des équipements.

• Anglais opérationnel pour échanges internationaux

Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !