Technicien Assurance Qualité Stérile (H/F)
Dans le cadre d'un renfort au sein d'un site de production pharmaceutique, nous recherchons un(e) Technicien Assurance Qualité Stérile pour rejoindre nos équipes. Vous intervenez sur des activités Assurance Qualité liées à un environnement de production stérile, avec un focus particulier sur la revue documentaire, l'Annexe 1 des GMP et la maîtrise des contaminants. Votre rôle : En tant que consultant made., vous accompagnez les équipes Qualité dans la revue et l'analyse des documents liés aux activités stériles. Vous contribuez également à l'évaluation du niveau de conformité du site vis-à-vis des exigences de l'Annexe 1 des GMP, notamment sur les sujets relatifs à la contamination et à la maîtrise de l'environnement. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :
- réaliser la revue de rapports et de protocoles
- vérifier la cohérence et la conformité de la documentation qualité
- participer à l'analyse des écarts au regard des exigences de l'Annexe 1
- réaliser une gap analysis Annexe 1
- contribuer à l'identification des écarts et points d'amélioration
- participer à la définition des actions associées
- intervenir sur les sujets liés à la maîtrise des contaminants
- travailler en lien avec les équipes Assurance Qualité, Production et les différents interlocuteurs concernés
- Assurance Qualité pharmaceutique
- environnement stérile / aseptique
- revue de protocoles et rapports
- GMP / BPF
- Annexe 1
- maîtrise des contaminants
- gestion documentaire qualité
- analyse d'écarts
- CAPA ou plans d'actions
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