Chargé.e de Métrologie & Qualification (H/F)
Rédiger et actualiser les SOP du service Métrologie / Qualification.
Participer à l'élaboration des analyses de criticité métrologiques et systèmes. 2. Organisation & planification des activités Planifier et organiser les opérations d'étalonnage et de qualification selon le planning établi.
Superviser les prestataires externes (devis, protocoles, essais, rapports). 3. Activités de Métrologie & Qualification Réaliser les étalonnages, vérifications, qualifications initiales & périodiques.
Exécuter les opérations curatives en coordination avec les services internes/externes.
Garantir la conformité BPL/BPF lors de toutes les interventions. 4. Revue technique & gestion documentaire Vérifier/valider les rapports d'étalonnage et de qualification (internes et sous-traités).
Assurer l'archivage des documents liés à la métrologie et à la qualification.
Maintenir à jour la base équipements (EQM) et gérer les étalons de référence. 5. Gestion des écarts & support qualité Traiter les déviations : analyses d'impact, actions correctives/préventives (CAPA).
Apporter un support métrologique et qualification aux investigations techniques.
Contribuer aux projets d'équipements des laboratoires. 6. Amélioration continue & reporting Mettre à jour et suivre les KPI du service.
Participer aux actions d'amélioration continue.
Assurer une veille technologique et réglementaire. Votre profil: - Bac+2 à Bac+5 (Mesures physiques, Métrologie, Qualité, Instrumentation...).
- 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique (GMP/BPF).
- Connaissance des équipements analytiques de laboratoire : balances, pipettes, pH-mètres, chambres climatiques, HPLC/GC, etc.
- Maîtrise des activités IQ/OQ/PQ, étalonnage et vérification
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