Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F)
Nous recherchons en effet un(e) Expert Sénior Assurance de Stérilité (H/F) pour accompagner un acteur reconnu du secteur de la santé dans le renforcement de son département Assurance Qualité. Description du poste Vous aurez les responsabilités principales suivantes : • Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
• Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
• Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d'action)
• Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
• Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
• Élaboration d'argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
• Suivi des plans d'action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
• Rédaction de la CCS DP Qualifications
Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement. • Expérience :
- Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
- Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
- Maîtrise du français et de l'anglais
- Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
- Confidentialité et intégrité des données
- Rigueur, autonomie, organisation
- Esprit d'analyse et de synthèse, excellent relationnel
CDI : 40 - 55 k€
Freelance : 350 - 450 €/J
Référence : 250811_Assurance stérilité Pourquoi rejoindre Citech ?
- Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !
- Des missions de longues durées
- Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
- Une mobilité que si vous le souhaitez
- Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d'un café ou un thé, c'est vous qui choisissez )
- Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
- Une flexibilité sur la gestion de vos repas
- Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
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