Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) (IT)

CITECH
Orléans

  • Vous souhaitez mettre vos talents au service d?un grand groupe international du secteur pharmaceutique ? Nous avons LA mission qu?il vous faut ! Nous recherchons un(e) Expert Assurance Qualité Injectables et Technologie Barrière (H/F) pour rejoindre une équipe impliquée dans des projets stratégiques. ?
  • Votre mission est pour un acteur de référence dans la production de médicaments injectables à haute valeur ajoutée. ?
Vous interviendrez dans le cadre d?un projet majeur visant à garantir la conformité réglementaire et l?excellence opérationnelle sur des lignes de production d?injectables sous isolateur, en lien avec plusieurs sites en France. Description du posteEn lien direct avec le département Assurance Qualité : ? 1. Pilotage et coordination qualité Gérer les listes de tâches et interagir avec les autres services (maintenance, logistique, etc.) Communiquer quotidiennement les avancements au chef de projet et établir des KPI mensuels Suivre les plans d?action, investiguer et évaluer les résultats hors spécifications (OOS) ? 2. Gestion documentaire et conformité réglementaire Réaliser des analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d?action) Rédiger les documents qualité : protocoles/plans, rapports de tests, procédures opératoires standard, modes opératoires Analyser les écarts par rapport aux BPF (Annexes 1 et 13) et fournir des argumentaires scientifiques ? 3. Méthodologie et organisation Appliquer la démarche de gestion des risques qualité (AMDEC, déviation, change control) Assurer la confidentialité des données Présence terrain 3 jours/semaine minimum (télétravail possible après autonomie validée) Profil candidat: Formation scientifique (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) Une forte expérience dans la fabrication d?injectables sous isolateur en tant que Responsable Senior Assurance Qualité ou équivalent Excellente maîtrise du français et de l?anglais Rigueur, organisation, autonomie, capacités d?analyse et de synthèse, bon relationnel

Publié le 2025-08-11

Emplois Recommandés

ELECTROTECHNICIEN H/F

Regional Interim Orléans, Groupe Triangle Solutions RH
Orléans

Notre agence TRIANGLE ORLEANS recherche des Electrotechnicien (H/F) pour l'un de nos clients industriels situé à St-Cyr-En-Val. Vos missions : - Contrôle et essais :Effectuez des essais statiques…

Voir les Détails
Publié le 2025-06-25

Drink & Sandwich Maker

Moon Garden
Orléans

We’re looking for a reliable, friendly team member to join our growing boba tea spot. If you’re someone who enjoys creating drinks, crafting sandwiches, and being nice to people, this might be a perfe…

Voir les Détails
Publié le 2025-08-05

Chef·fe de projet Eau

E'nergys
Orléans

E'nergys, c'est la somme de compétences indispensables à la transition énergétique. Cette pluralité de savoir-faire, et surtout les hommes et les femmes qui les détiennent, sont notre ADN ! 280 collab…

Voir les Détails
Publié le 2025-07-24

Chargé.e de développement

Orchestre Inattendu
Orléans

Secteur Culture Description de l'entreprise/de l'organisme Rejoindre L’Orchestre Inattendu, c’est intégrer une aventure collective, joyeuse et atypique. Cet orchestre symphonique pas comme le…

Voir les Détails
Publié le 2025-07-30

Contrôleur de gestion F/H

Université d'Orléans
Orléans

Description de l'offre Mission Au sein de l’Université d’Orléans, sous la responsabilité de la Directrice du Pilotage, de la Prospective et de l’Amélioration continue, le contrôleur de gest…

Voir les Détails
Publié le 2025-08-09

Vendeur en parfumerie (H/F)/Orléans/Alternance #STA8780

STAND UP FORMATION
Orléans

Le poste : Rejoignez leur équipe dynamique en tant que Vendeur en parfumerie (H/F) à Orléans, dans le cadre d'un contrat en alternance. Plongez au cœur d'un univers captivant où la passion pour le…

Voir les Détails
Publié le 2025-06-04

Serveuse dans un restaurant (H/F) / ORLEANS / Alternance #STA3739

STAND UP FORMATION
Orléans

Le poste : Nous recherchons un(e) serveur/serveuse motivé(e) et dynamique pour rejoindre notre équipe dans un restaurant à Orléans. En contrat d'alternance, vous aurez l'opportunité d'apprendre et…

Voir les Détails
Publié le 2025-06-02

INFIRMIER DE BLOC OPERATOIRE (H/F)

Adecco PME
Orléans

Description de l'offre Description de l’offre Votre mission En qualité d’infirmier de bloc opératoire intervenant sur la fonction d’instrumentiste, vous serez en charge des tâches et soins s…

Voir les Détails
Publié le 2025-07-06

CHARGE / CHARGEE D'AFFAIRES ENTREPRISES (H/F) S2

Orléans

Description de l'offre Fiers de faire de la Diversité une force pour notre entreprise, Crédit Mutuel Alliance Fédérale s'engage à reconnaître et à promouvoir tous les talents sans distinction N…

Voir les Détails
Publié le 2025-07-08

Conducteur / Conductrice de bus urbain et interurbain

Temporis Neuville aux Bois
Orléans

Description Vous vouliez du concret ? En voilà ! Temporis Neuville-aux-Bois vous propose un poste de CONDUCTEUR DE BUS URBAIN ET INTERRURBAIN (H/F) à saisir dès maintenant. On vous en dit plus ? V…

Voir les Détails
Publié le 2025-07-18