Manager Assurance Qualité Technique & CQV H/F

Nous renforçons nos équipes afin d'accompagner les acteurs des industries de la santé sur leurs projets les plus stratégiques. Nous recherchons un(e) Manager Assurance Qualité Technique & CQV pour rejoindre nos équipes et intervenir sur un projet structurant au sein d'un site pharmaceutique, dans un environnement couvrant les formes sèches, les injectables stériles et la bioproduction. Votre rôle : En tant que consultant made., vous prenez la responsabilité d'une équipe d'environ 12 collaborateurs intervenant sur des activités de qualification-validation, d'assurance qualité technique et d'assurance de stérilité. Dans un contexte d'organisation encore en cours de structuration, votre rôle est à la fois managérial et opérationnel : vous accompagnez l'équipe au quotidien, apportez votre expertise technique, arbitrez les priorités et contribuez à structurer les pratiques. Votre connaissance du terrain vous permet d'être un véritable point d'appui pour les équipes et les différents métiers du site. Votre quotidien : Vous serez notamment amené(e) à :

• encadrer et accompagner l'équipe
• organiser l'activité, définir les priorités et répartir la charge de travail
• accompagner la montée en compétence et l'autonomie de l'équipe
• apporter un support technique sur les problématiques de qualification et validation
• garantir la maîtrise des activités d'AQ technique sur votre périmètre
• contribuer aux enjeux d'assurance de stérilité et de maîtrise de la contamination
• superviser les sujets liés aux équipements de production et de laboratoire
• accompagner les activités de qualification des utilités, HVAC et locaux
• garantir la prise en compte des exigences liées aux classifications des zones
• contribuer à la maîtrise des risques de contamination croisée
• accompagner les équipes dans l'analyse et la résolution des problématiques qualité et techniques
• assurer l'interface avec les équipes Production, Qualité, Engineering et les autres fonctions du site
• participer à la structuration et à l'amélioration des pratiques et processus de l'équipe
• suivre les activités, identifier les points de blocage et assurer un reporting adapté

Les + du projet :

• Un rôle de management de proximité avec un véritable périmètre de responsabilité
• Une équipe d'environ 12 collaborateurs
• Un périmètre technique particulièrement complet mêlant CQV, AQ technique et assurance de stérilité
• Des environnements variés : formes sèches, injectables stériles et bioproduction
• Des enjeux forts autour des équipements, utilités, HVAC, locaux et maîtrise de la contamination
• Un contexte de structuration permettant d'avoir un impact concret sur l'organisation et les pratiques

Issu(e) d'une formation Bac+5 scientifique, pharmaceutique, ingénieur ou équivalent, vous disposez de 10 à 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expérience significative en Qualification / Validation et Assurance Qualité Technique. Vous avez déjà évolué dans des environnements pharmaceutiques structurés et exigeants, dont vous connaissez les standards, les méthodes de travail et les exigences qualité. Votre parcours vous a permis de développer une expertise sur plusieurs des domaines suivants :

• qualification et validation des équipements et installations
• Assurance Qualité technique
• assurance de stérilité
• équipements de production et de laboratoire
• utilités industrielles

- HVAC

• locaux et zones à atmosphère contrôlée
• classifications
• maîtrise de la contamination et des contaminations croisées

Une bonne connaissance des environnements injectables stériles est indispensable. Une exposition aux formes sèches et/ou à la bioproduction permettra d'appréhender plus rapidement l'ensemble du périmètre. Vous disposez d'une expérience confirmée en management d'équipe, idéalement auprès de profils techniques et qualité, et savez conjuguer accompagnement des collaborateurs, organisation de l'activité et exigence opérationnelle. Nous recherchons surtout un manager de proximité avec une vraie fibre terrain, capable d'entrer dans les sujets techniques, de prendre des décisions et de faire avancer une équipe dans un environnement en transformation. Votre capacité à apporter de la structure tout en restant pragmatique et accessible sera essentielle pour réussir dans cette mission.