Chef de projets Transferts Analytiques (H/F)
Au sein du laboratoire Contrôle Qualité, vous piloterez les activités de Transferts Analytiques et les stratégies de stabilité ICH, en garantissant le respect des exigences réglementaires, des attentes clients, des délais et des coûts. Vous apporterez votre leadership pour impliquer l'équipe projets et relever les défis techniques et donner du sens à nos ambitions industrielles. Votre valeur ajoutée sera concentrée sur les missions suivantes : La Capitalisation des Compétences
- Assurer le transfert des connaissances et des bonnes pratiques au sein du laboratoire.
- Mettre en lumière et développer les potentiels
- Contribuer à l'amélioration continue.
- Coordonner les transferts de méthodes analytiques.
- Piloter les validations analytiques, essais de faisabilité et validations/vérifications de nettoyage.
- Définir et superviser les stratégies d'études de stabilité ICH.
- Garantir la livraison des projets dans le respect des engagements qualité, coûts et délais.
- Évaluer les besoins en ressources et contribuer à la planification des activités.
- Réaliser les estimations techniques (coûts, délais, faisabilité) dans le cadre des projets clients ambitieux
- Participer aux évaluations de risques et apporter votre expertise technique.
- Se coordonner avec le Responsable Planning sur votre périmètre.
- Superviser les investigations, déviations, OOS/OOT, CAPA et Change Control.
- Veiller au respect des procédures, méthodes analytiques et exigences BPF/GMP.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires et piloter les actions associées.
- Expertise en transferts analytiques, validations de méthodes et études de stabilité ICH.
- Connaissance des référentiels GMP/BPF et des exigences réglementaires.
- Leadership, sens de l'organisation, orientation client et capacité à piloter des projets transverses.
- Anglais courant
Emplois Recommandés
Conseillère de Vente en Boulangerie (H/F) / FLEURY- LA CHAPELLE / Alternance #STA3645
Le poste : Nous recherchons un(e) Conseiller / Conseillère de Vente en Boulangerie enthousiaste et passionné(e) pour rejoindre notre équipe en alternance ! &##129360;&##129366; Si tu aimes le co…
Dermatologue F/H - Orléans 45000
A propos de La Solution Médicale: Vous êtes un praticien, en activité, en début ou en fin de carrière ou encore étudiant et vous cherchez un poste dans un centre médical?? La Solution Médicale est l'…
Vendeur conseil en matériel médical (H/F) / ALTERNANCE / ORLEANS #STA14758
Le poste : Magasin spécialisé partenaire – Orléans Un magasin spécialisé dans la vente de matériel médical partenaire de StandUp Formation Orléans recrute un(e) alternant(e) pour un poste de Ve…
RADIOPHARMACIEN(NE)
Le CHU d'Orléans, récemment devenu universitaire et engagé dans une dynamique forte de développement, offre un environnement moderne, innovant et propice à l'évolution professionnelle. Située à proxim…
CONDUCTEUR POIDS LOURD MALAXEUR TOUPIE (H/F)
Description du poste Nous recherchons pour notre client possédant sa propre centrale à béton sur le secteur Orléanais un Chauffeur Poids lourd Malaxeur Toupie polyvalent Vos missions consis…
Alternant(e) Communication Digitale (H/F)
L'entreprise : Acteur majeur de la distribution alimentaire de proximité depuis plus de 55 ans, notre entreprise accompagne plus de 3 000 commerces indépendants à travers toute la France. Engagée …
MÉDECIN GÉNÉRALISTE (F/H)
Marque Parce que la santé est un enjeu essentiel, dont l'humain est la pierre angulaire, les femmes et les hommes d'Appel Médical sont engagés depuis plus de 50 ans aux côtés des soignants.Grâce à …
TECHNICIEN DE MAINTENANCE (H/F)
A propos de CRIT GIEN: CRIT GIEN est une entreprise spécialisée dans le nucléaire. Besoin de conseils pour explorer de nouvelles opportunités ? Faites-nous confiance ! Nous sommes bien plus qu'une…
Planificateur Industriel (H/F) - Défense & Systèmes d'Armes Ajouter aux favoris
MISSION Optimisez et sécurisez la planification industrielle pour des projets stratégiques Défense ! Rejoignez un site industriel majeur spécialisé dans le soutien et la maintenance des système…
Moniteur Educateur - Loiret (H/F)
Moniteur Educateur - Loiret (H/F) 314153819 L'agence Domino Care Chartres est à la recherche d'un moniteur éducateur (H/F) diplômé(e) d'État (Intérim, vacations, CDI ou CDD) sur le Loiret (45). Vos mi…